Описание и инструкция по применению препарата Флувастатин, аналоги и отзывы

Флувастатин — это лекарственное средство из группы статинов, которое снижает уровень липидов и холестерина. Среди всех ингибиторов редуктазы только данный препарат разрешено комбинировать с фибратами. Это связано с мягким действием лекарства на организм.

Цена Флувастатина ниже средней стоимости препаратов нового поколения, а его эффективность подтверждена экспериментальным путем.

Показания

Препарат назначается для лечения:

• Первичной гиперхолестеринемии;
• Атерогенной дислипидемии I и II типа;
• Атеросклерозе разных типов (вместе с витаминными комплексами);
• Сахарном диабете II типа.

Флувастатин назначается и для профилактики:

• Заболеваний сердца и сосудов (при ишемии — для предотвращения атеросклероза, инфарктов и инсультов);
• Гипертонии;
• Сахарного диабета (при ожирении на фоне нарушений метаболизма).

Способ применения и дозы

Согласно инструкции по применению Флувастатина, он назначается для лечения взрослых и детей от 10 лет. Перед приемом препарата человек должен перейти на специальную диету для снижения уровня холестерина. Такой схемы питания нужно придерживаться до окончания терапии. Флувастатин принимают внутрь без привязки к еде.

Дозировка для понижения уровня ЛПНП до 25%: 1 капсула (40 мг) либо 1 таблетка (80 мг) раз в день вечером. Либо: 2 раза в сутки по 1 капсуле. Если нужно понизить ЛПНП до отметки ниже 25%: 20 мг в день для начала с возможностью повышения до 80 мг.

Обычно максимальное понижение уровня холестерина фиксируется спустя 4 недели после начала терапии. С этого момента необходимо периодически отслеживать концентрацию липидов и изменять дозы Флувастатина. Для сохранения терапевтического эффекта необходим длительный прием препарата.

Начальная суточная доза детям — 20 мг.

При нарушениях функций почек легкой и средней тяжести дозы корректировать не нужно. Флувастатин выводится печенью. Только 6% вещества выделяется с мочой.

Противопоказания

Препарат не назначают в следующих случаях:

• Непереносимость компонентов лекарства;
• Печеночные заболевания в активной стадии;
• Стойкое повышение уровня печеночных трансаминаз неясного генеза в сыворотке крови.

Не рекомендуется назначать Флувастатин детям младше 10 лет, поскольку не проводилось соответствующих исследований. Безопасность и эффективность применения средства для лечения пациентов этого возраста не известны.

Беременность и лактация

Запрещено принимать Флувастатин во время беременности. Соответствующих исследований не проводилось, но изредка поступают сообщения о том, что прием подобных препаратов в период вынашивания плода приводит к рождению детей с врожденными аномалиями. Ингибиторы редуктазы ухудшают синтез холестерина. Вероятно, это негативно влияет на выработку из холестерина биоактивных соединений, важных для формирования эмбриона.

Исследования на животных показали, что Флувастатин провоцирует замедление развития скелета у детенышей крыс при приеме 12 мг/кг в сутки. У самок, которым давали ежедневно по 36 мг/кг, рождалось потомство со смещенным грудным позвонком. Для взрослых крыс такая доза была токсической.

Женщинам репродуктивного возраста Флувастатин прописывают при условии использования надежных методов контрацепции либо информирования о возможных рисках лечения для плода. Если наступает беременность, препарат незамедлительно отменяют.

В период лактации лечение Флувастатином тоже запрещено. Результаты доклинических исследований показали, что активное вещество проникает в молоко матери и плазму крови в соотношении 2:1.

Побочные эффекты

В ходе клинических испытаний 1% добровольцев пришлось досрочно прервать прием средства из-за возникновения побочных реакций. Лечение было длительным и занимало в среднем 16 месяцев. Во время контролируемого исследования нежелательные эффекты выявились у 08% испытуемых.

От людей, принимавших плацебо, поступало больше жалоб на негативные реакции (1,1%). Все побочные эффекты были слабо либо умеренно выраженными.

Со стороны скелета и мышц наблюдались:

1. Судороги;
2. Миалгия;
3. Артралгия;
4. Миопатия;
5. Рабдомиолиз.

Возможные неврологические и психические реакции:

• Головокружение и вертиго;
• Нарушение вкуса;
• Амнезия;
• Депрессия;
• Парестезии;
• Паралич лицевого нерва;
• Тремор;
• Тревожные расстройства;
• Периферический паралич;
• Бессонница;
• Расстройства психики;
• Периферическая невропатия.

При непереносимости компонентов препарата возможны:

• Васкулит;
• Артрит;
• Крапивница;
• Многоформная эритема;
• Озноб и лихорадка;
• Слабость;
• Одышка;
• Эозинофилия;
• Астения;
• Артралгия;
• Пурпура;
• Тромбоцитопения;
• Фотосенсибилизация;
• Прилив крови;
• Лейкопения.

В редких случаях наблюдается синдром истинной гиперчувствительности. Он сопровождается следующими симптомами (несколькими или одним):

• Анафилаксией;
• Отеком Квинке;
• Волчаночноподобным синдромом.

Со стороны ЖКТ могут развиться такие побочные эффекты, как:

1. Гепатит;
2. Некроз печени;
3. Рвота;
4. Панкреатит;
5. Холестатическая желтуха;
6. Анорексия;
7. Гепатома;
8. Цирроз.

Со стороны кожи иногда наблюдаются:

• Выпадение волос;
• Изменение окраски, сухость слизистых и кожи;
• Прурит.

Побочные эффекты со стороны репродуктивной системы:

• Снижение полового влечения;
• Гинекомастия;
• Эректильная дисфункция.

У некоторых пациентов развивается офтальмоплегия и прогрессирует катаракта, что сопровождается помутнением хрусталика.

Среди возможных отклонений в лабораторных показателях можно выделить увеличение уровня трансаминаз, билирубина, ЩФ и расстройства функций щитовидки.

У детей и подростков на фоне приема Флувастатина чаще всего развиваются грипп и инфекции. Остальные побочные эффекты встречаются гораздо реже.

Передозировка

Проводились исследования на добровольцах из числа здоровых людей. Им давали максимальные дозы (по 80 мг разово). Выраженных побочных явлений не проявлялось. Назначалась и пролонгированная форма Флувастатина, доза за 2 недели достигала 640 мг. На данном этапе переносимость лекарства снизилась. Испытуемые жаловались на проблемы с желудком и кишечником, у них повысился уровень трансаминаз.

При передозировке Флувастатином пострадавшему требуется симптоматическая терапия и проведение мероприятий для поддержания жизненно важных функций организма. На данный момент нет сведений о том, подвергается ли флувастатин со своими метаболитами диализу.

Взаимодействие с другими веществами

Флувастатин усиливает антикоагулянтный эффект варфина.

В комбинации с колестирамином биодоступность флувастатина понизится, но гиполипидемический эффект усилится. Под влиянием рифампицина уровень флувастатина в плазме крови снижается. Вероятно, причиной становится его усиленный метаболизм в печени, вызванный рифампицином. Это вещество индуцирует микросомальные печеночные ферменты.

Есть данные о том, что сочетание флувастатина и циклоспорина может привести к развитию миалгии и росту активности КФК.

Циметидин, ранитидин и омепразол приводят к увеличению абсорбции флувастатина, если эти препараты применяются одновременно.

Меры предосторожности

Перед назначением Флувастатина, а также через 12 недель после начала его приема и при необходимости увеличить дозу следует проверять функции печени. Контроль пациентов с повышенным уровнем трансаминаз или проявлениями болезней печени нужно продолжать до нормализации показателей.

Препарат следует отменить, если уровни АСТ либо АЛТ в 3 раза превысят верхний предел нормы и будут удерживаться на этой отметке.

При внезапном появлении болей или мышечной слабости пациент должен сразу рассказать об этом врачу. Особенно это касается случаев, которые сопровождаются лихорадкой и слабостью. Если выявляется миопатия либо существенное повышение уровня креатининфосфокиназы, препарат отменяют.

При болезнях печени в анамнезе и при алкоголизме Флувастатин используют с осторожностью. Необходимо постоянно отслеживать функции печени у таких пациентов.

При серьезных расстройствах функций печени дозы препарата не должны превышать 40 мг. Влияние повышенных доз на больных не изучалось.

Аналоги

Среди аналогов Флувастатина можно выделить следующие:

• Лескол;
• Лескол ЭЛ;
• Лескол форте.

Все это — разновидности медикамента с флувастатином, которые обладают схожими эффектами.

Отзывы

Различные отзывы о Флувастатине свидетельствуют об эффективности препарата, но принимать его нужно длительное время с обязательным соблюдением лечебной диеты.

Иван, 30 лет. Мне Флувастатин назначил эндокринолог, когда анализы показали, что уровни триглицеридов и холестерина выше нормы. Еще я перешел на лечебную диету. Первые 3 недели особых эффектов не было, но к концу следующей недели уровень липидов уже снизился на 10%, а триглицеридов — примерно на 7%. Я обрадовался и перестал соблюдать диету — сложно так питаться. Пить Флувастатин продолжил. Врачу я об этом, конечно, не сказал. За 2 месяца я набрал несколько лишних килограммов, но результаты анализов снова показали улучшения. Так что препарат действует. Врач понял, что я перестал правильно питаться, поругал меня. Больше я так не экспериментировал. Я долечился, соблюдая диету, тем более лишние кило никому не нужны. Уже год не пью таблетки, чувствую себя хорошо.

Алиса, 48 лет. Я пила аторвастатин, но у меня появились побочные эффекты, поэтому эндокринолог заменил его флувастатином. Как он пояснил, это более безопасный препарат. Я его пила по 20 мг дважды в день. Одновременно мне назначили фенофибрат для усиления эффекта. Побочных действий больше не было, за месяц уровень ЛПНП снизился. Сейчас я продолжаю лечение, периодически прохожу диагностику. Даже похудела немного.

(Пока оценок нет)

Загрузка...